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Dark Horse Consulting Group 與 KunTuo 宣佈簽署諒解備忘錄，讓細胞與基因治療開發商能夠加快在中國臨床開發
加州沃爾納特克里克, May 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 生物治療策略與營運諮詢界領導先鋒 Dark Horse Consulting Group (「DHCG」或「本集團」)，以及專注中國臨床研究服務的全方位合約研究組織 (CRO) KunTuo Medical Research and Development (Beijing) Co., Ltd. (「KunTuo」)，今天宣佈已簽訂諒解備忘錄 (MOU)，確立策略合作關係，致力讓生物治療開發商能夠透過全面而整合的途徑，在中國開展臨床試驗。
藉此合作，DHCG 在監管、製造與管制 (CMC)、非臨床、臨床、質素與合規、供應鏈、商業上市及商業分析諮詢上的全方位實力，與 KunTuo 在中國的深厚臨床研究專業知識及豐富臨床資源結合起來。KunTuo 是由 IQVIA 成立、專為中國市場服務的合約研究組織，沿用 IQVIA 卓越的質素管理系統，自 2011 年創立至今，已為中國及海外的製藥和醫療器材公司提供超過 1,000 項臨床研究服務。兩間機構將合力為客戶公司締造一條由全球監管策略至本地臨床執行的整合路徑。
中國是先進療法領域增長極快且極具策略價值的市場。對於希望在中國開展試驗的客戶來說，這項合作正針對解決一個長期挑戰：如何協調國際監管策略與本地臨床營運之間的關係。為此，KunTuo 設有專注細胞與基因治療的臨床團隊，此團隊在中國一流研究機構中累積了開發及管理複雜臨床項目的豐富經驗；而 DHCG 則在以下範疇擁有深厚底蘊：規管中國臨床試驗的規管要求、美國食品與藥物管理局 (FDA) 及其他監管機構審視中國臨床環境所產生數據時的期望，以及確保試驗數據能於日後監管申報中充分發揮價值的臨床設計考慮因素。
透過在正式合作框架下整合這些能力，DHCG 與 KunTuo 將協助贊助商和研究人員更迅捷、更自信、更高效地推進項目，並減少全球監管策略與本地臨床執行之間可能引致試驗啟動延誤的障礙。
Dark Horse Consulting Group 創辦人兼行政總裁 Anthony Davies 博士說：「這份與 KunTuo 達成的諒解備忘錄，代表我們能為希望在中国推進項目的客戶夥伴提供的整合方案，又一次有了意義重大的擴充。KunTuo 在細胞與基因治療臨床試驗上的經驗，配合 DHCG 的全球策略諮詢深度，為處於開發歷程各個階段的開發商提供真正別具一格的服務。」
KunTuo 總經理 Linda Wang 稱：「細胞與基因治療，乃生物製藥領域中極具潛力的前沿領域。對於能與 DHCG 這樣卓越的顧問機構攜手，我們引以為傲。KunTuo 自 2018 年以來，持續組建專責細胞與基因治療產品的臨床團隊，如今已在中國此領域中佔據領先地位。透過與 Dark Horse Consulting Group 合作，我們可匯集雙方專業能力，為世界各地的開發者提供一站式方案，涵蓋全球規例策略、藥物開發及臨床試驗執行，讓創新療法更快速、更有效地惠及患者。」
此合作即時生效，聯合客戶項目的開展預計將在短期內啟動。
關於 Dark Horse Consulting Group
Dark Horse Consulting Group 是成立於 2014 年的全球諮詢機構，於北美、歐洲及亞太區均設有辦事處，以無可匹敵的專業實力為基石，致力推動細胞與基因療法的研發與應用進程。自此，該集團的業務重心大幅擴展，其諮詢團隊的專業知識已涵蓋生物製藥領域的策略、營運、質素、監管事務、生產製造、建模、供應鏈、商業上市及業務優化。DHCG 提供白手套客戶服務，此服務建基於嚴謹的科學與技術專長，為客戶提供從早期探索到商業上市的全程鼎力支援。該集團下設三個業務單位：DHC、BioTechLogic 及 Converge Consulting。此外，Bruder Consulting & Venture Group 於 2026 年初成為 DHC 旗下一個專注於再生醫學的部門，而 CJP 亦在 2026 年初加盟該集團，成為一間 Dark Horse Consulting 公司。
關於 KunTuo
KunTuo 是由 IQVIA 在中國特別成立的全方位合約研究組織 (IQVIA 的全資附屬公司)，團隊擁有近 1,000 名員工，專注為製藥及醫療器材與診斷 (MDD) 企業提供優質可靠的臨床研究服務。自 2011 年創立至今，Kuntuo 已為中國及海外許多知名製藥和器材公司提供超過 1,000 項臨床研究服務，並已累積豐富的臨床資源，當中包括逾 10,000 個科室的招募數據，以及近 500 個機構/科室的流程資料。Kuntuo 承襲 IQVIA 健全的質素管理系統及質素標準，憑藉對 IQVIA 全球營運經驗與專業技術的應用及完善，為生物醫藥企業提供從研究性新藥申請 (IND) 到新藥上市申請 (NDA) 的優質服務，其模式反應迅速，更切合客戶需求。
聯絡方式 contactus@darkhorseconsultinggroup.com +1 408-326-0303 內線： 209
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